低分子肝素钠(4000-6000)注射液说明书 批准文号 国药准字H20010233 中文名称 低分子肝素钠(4000-6000)注射液 产品英文名称 Injection Heparin Natrum Minor Molecular 生产企业 吉林华康药业股份有限公司 功效主治本品主要用于血液透析时预防血凝块形成. 也可用于预防深部静脉血栓形成. 易栓症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症. 化学成分 本品主要成分及其化学名称为:由肝素钠裂解获取的硫酸氨.基葡聚糖片断的钠盐. 其分子式为:R=COCH3或SO3 平均分子量:小于8000道尔顿. 药理作用 低分子量肝素钠具有抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依赖性抗Xa因子活性. 药效学研究表明低分子量肝素钠对体内. 外血栓. 动. 静脉血栓的形成有抑制作用. 本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物. 和纤溶酶原活化物. 分子量>6000D制剂影响凝血功能APTT略延长. 本品不作为溶栓药. 但对溶栓药有间接协同作用. 产生抗栓作用时. 出血可能性小. 本品无致突变作用. 亦不影响生殖功能和胚胎发育. 药物相互作用 本品与非甾体类抗类药. 水杨酸类药. 口服抗凝药. 影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物分别同时使用时. 应注意观察. 因这些药物能增加出血危险性. 不良反应 偶见轻微出血. 血小板减少. 过敏反应. 注射部位轻度血肿和坏死. 禁忌症 对本品过敏者. 急性细菌性心内膜炎. 血小板减少症,事故性脑血管出血禁用. 产品规格 0.5ml:5000单位 用法用量 1 目前上市的商品低分子量肝素钠有多种. 由于各商品剂的制备不同. 使各种商品的平均分子量. 抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同. 因而使每一商品制剂的低分子肝素钠的临床效果. 适应症及安全性有差异. 使用时应注意各种参数的说明; 2 本品给药途径为腹壁皮下注射或遵医嘱; 3 血透时预防血凝块形成. 应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量. 例如某种本品每支含2500AⅩaIU(或5000AⅩaIU). 每次透析开始时. 应从血管通道动脉端注入5000AⅩaIU本品. 透析中不再增加剂量或遵医嘱; 4 预防深部静脉血栓形成. 贮藏方法 遮光,密封保存。 注意事项 1 不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用; 2 下列情况慎用:有过敏史者;有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡,中风,严重肝、肾疾病,严重高血压,视网膜血管性病变。本品不宜用为体外循环术中抗凝剂; 3 注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗Xa因子活性测定。
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